Fondée en 2011, Kansd est une entreprise spécialisée dans la fabrication et l'assemblage de précision. Située à Shenzhen, en Chine, elle emploie plus de 70 techniciens qualifiés, forts d'une expérience de plus de dix ans dans le secteur.
Dispositif médical
01
Étude de cas d'usinage de précision – Plaque d'adsorption en acier inoxydable SUS316L de qualité médicale
Aperçu du projet
Dans le secteur des dispositifs médicaux, le choix des matériaux et la précision d'usinage déterminent directement la sécurité, la fonctionnalité et la fiabilité du produit final. Cette plaque d'adsorption est fabriquée en acier inoxydable SUS316L de qualité médicale, un matériau reconnu pour sa résistance supérieure à la corrosion et sa biocompatibilité, surpassant largement les aciers inoxydables standards comme le SUS303.
2. Défis liés à l'usinage
• Dureté élevée du matériau
L'acier inoxydable SUS316L contient du molybdène, ce qui lui confère une dureté Brinell supérieure à 180 HB, nettement plus élevée que celle du SUS303. Lors du fraisage et du tournage CNC, cela entraîne une usure accrue des outils. Les outils HSS standard s'usent 3 à 5 fois plus vite lors de l'usinage du SUS316L, ce qui impose l'utilisation d'outils en carbure revêtus haute performance et l'optimisation des paramètres de coupe afin de maintenir la précision et d'allonger la durée de vie des outils.
• Exigences extrêmes en matière de surface et de propreté
En tant que composant médical essentiel, la surface doit être totalement exempte de rayures, de bosses ou de traces d'oxydation. Pour ce faire :
Des dispositifs de fixation sur mesure sont utilisés pour éviter les dommages causés par le serrage.
Des boîtes de transfert sans poussière, dotées de films de coton perlé, protègent la surface entre les opérations.
Des contrôles environnementaux stricts sont mis en œuvre pour éviter toute contamination.
• Coût élevé des matériaux et exigence zéro déchet
L'acier inoxydable SUS316L coûte deux fois plus cher que le SUS303, ce qui ne tolère aucun gaspillage. De la découpe des matières premières à la finition, chaque étape est optimisée pour maximiser l'utilisation des matériaux et réduire les chutes inutiles.
Processus d'usinage et points techniques importants
Le produit final subit 13 opérations d'usinage, de la matière première à la pièce finie. Le processus se termine par une rectification de précision, permettant d'obtenir un état de surface quasi-miroir avec Ra ≤ 0,4 μm. Les principales étapes sont les suivantes :
Fraisage CNC de haute précision pour l'ébauche et la finition
Perçage de trous coordonné multi-axes
Système de fixation sur mesure pour un positionnement précis
Rectification et polissage de surfaces miroir
Inspection à 100 % en cours de production et à la fin du processus, portant sur les dimensions critiques et l'aspect.
Chaque étape est entièrement traçable et contrôlée conformément au système de gestion de la qualité ISO 13485 pour les dispositifs médicaux, garantissant ainsi que le produit répond aux normes réglementaires et cliniques les plus strictes.
Pourquoi nous choisir pour vos composants médicaux en acier inoxydable SUS316L ?
Ce projet illustre notre savoir-faire avancé en matière d'usinage de précision de matériaux médicaux difficiles à usiner, notamment les pièces en acier inoxydable aux tolérances serrées et aux exigences de surface strictes. Nous proposons :
Tolérance d'usinage de ±0,002 mm
Plus de 13 ans d'expérience dans la fabrication de composants médicaux
Systèmes de qualité certifiés ISO 9001 et ISO 13485
Protocoles de manipulation et d'emballage en salle blanche
Contrôle qualité et documentation du processus complet
Profil de l'entreprise
14+
années
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Service à guichet unique - Produits de haute qualité
- équipement de production avancé
- Services OEM et ODM